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    北京醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝

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    發(fā)布日期:2014-1-13 0:44:49
    有效天數(shù):365
    醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,使藥品在低溫冷藏條件下不失效變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期。

          醫(yī)藥冷庫種類 溫度范圍 用途
          保存冷庫 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等
          保存冷庫 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等
          保存冷庫 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等
          保存冷庫 -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等
          低溫保存冷庫 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品

          我公司建造的醫(yī)藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP認證。
    醫(yī)藥冷庫的三大要素:
          1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細規(guī)定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。
          2 .藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點:
      (一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
      (二)在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。
      (三)搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
      (四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
           3. 對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施,要實時監(jiān)控冷庫內(nèi)的溫度和濕度。要安裝檢驗和調(diào)節(jié)冷庫內(nèi)部的溫、濕度的設(shè)備。

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