疫苗是一種比較特殊的商品，它對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識(shí)別，這就注定了問(wèn)題的隱蔽性和識(shí)別的困難性。而現(xiàn)階段我國(guó)還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測(cè)量和紙面記錄；無(wú)統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無(wú)法確定責(zé)任；無(wú)法進(jìn)行預(yù)警等。目前中國(guó)對(duì)藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過(guò)程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢(shì)所趨。
冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測(cè)設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運(yùn)行方向，由起點(diǎn)制造商出品開(kāi)始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動(dòng)，最終到達(dá)受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點(diǎn)，整個(gè)冷鏈可以被分為三個(gè)分段，分別是首段、中段和末段。
首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開(kāi)始，到省市級(jí)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫(kù)為止。這個(gè)冷鏈分段中含有各級(jí)單位的庫(kù)存、批發(fā)、運(yùn)輸。一般來(lái)說(shuō)，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的，管理質(zhì)量是可以得到保證的。
中段的起點(diǎn)由省市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗時(shí)的出庫(kù)節(jié)點(diǎn)，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫(kù)為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整，但是缺乏效率，運(yùn)輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測(cè)工具大多是手工登記操作。在疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冷鏈運(yùn)輸工具或者是第三方物流商提供的運(yùn)輸服務(wù)來(lái)完成，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個(gè)冷鏈段會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。
末段數(shù)據(jù)，還可以細(xì)分為前后兩個(gè)段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫(kù)存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫(kù)存，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān)；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白，在我國(guó)大部分地區(qū)尤其明顯。可以把后段稱(chēng)為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點(diǎn)是時(shí)間和溫度的不確定性大，數(shù)據(jù)獲取困難。
疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來(lái)源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個(gè)冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù)，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時(shí)的外環(huán)境狀況和責(zé)任人。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，給整個(gè)冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時(shí)間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過(guò)管理解決整個(gè)疫苗冷鏈的實(shí)時(shí)保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷(xiāo)毀，從而避免事故的發(fā)生；同時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)事實(shí)界定問(wèn)題環(huán)節(jié)，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；甚至通過(guò)數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點(diǎn)、車(chē)輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的頻率。
疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案 這是一個(gè)由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個(gè)整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫(kù)和移動(dòng)通信技術(shù)為基礎(chǔ)，以互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)通信和車(chē)載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域。
在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個(gè)冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗冷鏈的監(jiān)控和報(bào)警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關(guān)部門(mén)和科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。而且，數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的，政府對(duì)疫苗出品總量、運(yùn)輸情況、各冷鏈段的庫(kù)存和用量情況一目了然，是政府對(duì)疾病控制決策的重要工具。
通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、出入庫(kù)與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點(diǎn)的應(yīng)用莫過(guò)于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看貯藏冷庫(kù)。放有溫濕度RFID標(biāo)簽的藥品，能定時(shí)通過(guò)庫(kù)中的感溫裝置采集存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫(kù)中裝備有RFID讀取器，可定時(shí)讀取儲(chǔ)存在每件藥品RFID溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過(guò)有線或者無(wú)線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絉FID中間件服務(wù)器，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和RFID硬件設(shè)備之間的通信，并對(duì)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過(guò)濾、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并向后臺(tái)管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。
當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下，被轉(zhuǎn)移入冷藏車(chē)后，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時(shí)采集車(chē)中的儲(chǔ)藏溫濕度，車(chē)內(nèi)安裝有同車(chē)載GPRS相聯(lián)的RFID讀取裝置，定時(shí)讀取的數(shù)據(jù)通過(guò)GPRS傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中。
使用時(shí)，對(duì)每批疫苗的存儲(chǔ)狀態(tài)進(jìn)行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的B/S模型，采用B/S模型的優(yōu)點(diǎn)是客戶端部署簡(jiǎn)單，用戶可以通過(guò)各種終端，如PC、手機(jī)、PAD等設(shè)備的網(wǎng)頁(yè)瀏覽器實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)訪問(wèn)，進(jìn)行管理、分析和指令下達(dá)等作業(yè)。
系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數(shù)據(jù)庫(kù)、應(yīng)用處理等都直接交由后臺(tái)完成。也就是說(shuō)，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)整套功能。
系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺(tái)作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)，方便智能挖掘。
通過(guò)該套系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤(rùn)”；在溫度異常超過(guò)一定時(shí)間范圍后，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷(xiāo)毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生；同時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)事實(shí)，可以界定是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰(shuí)，誰(shuí)承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出哪些地點(diǎn)、哪些車(chē)輛、哪些操作人員會(huì)經(jīng)常發(fā)生問(wèn)題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。 該解決方案動(dòng)用的社會(huì)資源比較全面。除有國(guó)家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設(shè)，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是難以有效推進(jìn)的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的合作。完成整個(gè)數(shù)據(jù)鏈的管理。
系統(tǒng)功能
1、可在線實(shí)時(shí)地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項(xiàng)參數(shù)情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)信息，監(jiān)測(cè)點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個(gè)點(diǎn)；
2、可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度報(bào)警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，報(bào)警方式包括：現(xiàn)場(chǎng)多媒體聲光報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)可在不同的時(shí)刻通知不同的值班人員；
3、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號(hào)輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備進(jìn)行無(wú)線傳輸；
4、溫濕度監(jiān)控軟件采用B/S結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崟r(shí)在線地顯示、記錄各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計(jì)溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設(shè)定報(bào)警上下限，并可對(duì)硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置(如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘)。
5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺(tái)電腦都可以訪問(wèn)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測(cè)，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室、到外地、國(guó)外出差、考察時(shí)也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；
6、系統(tǒng)能夠在管理平臺(tái)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成實(shí)時(shí)曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn)，可按Excel表格相關(guān)格式輸出，并提供下載，還可以形成報(bào)表并打印；
7、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)不需要使用方維護(hù)，提升管理人員體驗(yàn)與效率；
8、系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口，可隨時(shí)增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時(shí)間內(nèi)完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容；
9、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電、防水、防塵設(shè)計(jì)并經(jīng)過(guò)了相關(guān)檢測(cè)。
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì) 該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無(wú)線技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來(lái)的麻煩；另一方面，它沒(méi)有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過(guò)系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動(dòng)地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)(即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端)，無(wú)需人工到現(xiàn)場(chǎng)拷貝數(shù)據(jù)。而且，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動(dòng)，監(jiān)督管理部門(mén)可以將其放置在冷車(chē)、冷庫(kù)的任何角落，便可以自動(dòng)幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺(tái)即可在線查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺(tái)上設(shè)置數(shù)據(jù)報(bào)警上下限，如果超過(guò)上下限(比如：溫度過(guò)高、濕度過(guò)高等)立即自動(dòng)地發(fā)動(dòng)報(bào)警短信(指出具體位置，超限情況)到指定手機(jī)號(hào)碼。
該系統(tǒng)能對(duì)大面積多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，并輸出打印曲線、報(bào)表，能24小時(shí)不間斷自動(dòng)地實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄。
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