我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)起步晚，發(fā)展慢，標(biāo)準(zhǔn)安全體系不健全，在數(shù)量與服務(wù)能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于生物藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥冷鏈物流規(guī)范化起步，任重而道遠(yuǎn)。

    國家藥監(jiān)總局今年2月發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》(即新版GSP)，為配合其實(shí)施，4月藥監(jiān)總局再次起草了5個(gè)附錄的征求意見稿。其中《冷鏈管理》提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類藥品在運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力，體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理系統(tǒng)空前的重視。