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疫苗冷鏈管理制度
2013-8-20 中國冷鏈物流網(www.m.kk7885.com)

疫苗領取、登記、驗收、存貯、使用管理制度

   為貫徹實施《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱條例),執行《預防接種工作規范》(以下簡稱規范),確保我鎮免疫規劃和預防接種工作的開展,結合我鎮實際,制定本制度。
   第一條  根據《條例》的規定,疫苗管理分為兩類。第一類疫苗是政府免費向公民提供,公民應依照政府的規定受種的疫苗,各級供應下發時不準收取任何費用。第二類疫苗是公民自費并且自愿受種的其他疫苗,二類疫苗的收費應執行當地省級物價主管部門核定的標準。
   第二條  各級都要設立專(兼)職人員負責疫苗管理工作,建立健全領發手續和帳目,做好疫苗的儲存、領發和結算等工作。
   第三條  各級疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質、保存運輸和使用注意事項,掌握禁忌癥。疫苗預防接種人員應掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導原則和工作方案。
   第四條  接種人員在實施接種時,應嚴格查驗疫苗的品種、批號、效期和外觀等,嚴防錯種。從冰箱內取出的疫苗應立即接種。如不能立即使用應放置在冷藏容器內,疫苗開啟后活疫苗應在半個小時用完,死疫苗應在一個小時內用完,否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應做好標記,放回冰箱,下次先用。冰箱內除疫苗外不得存放其它藥品和雜物,不得有過期失效的疫苗。
   第五條  疫苗計劃的制定要遵循“保證需要,適當儲備,避免浪費”的基本原則。各級都要嚴格按疫苗的實際需要量制定計劃和供應下發,避免一類疫苗因供應下發數過多而造成失效浪費。
   第六條  為保證新生兒乙肝疫苗24小時的及時接種,各預防接種單位都要儲備一定數量的乙肝疫苗,供苗單位應依據報表數和實際接種數及時補充供應。新生兒乙肝疫苗必須專用,不得挪作它用。
   第七條  各級疾控中心、接種單位在接收或購進一、二類疫苗時應當進行查驗和登記疫苗的品種、劑型、數量、規格、批號、有效期、生產廠家,并做好記錄。
   第八條  各級自行從疫苗生產或批發企業購置的二類疫苗,要查驗審核疫苗生產(批發)企業的資質和疫苗推銷人員的法人委托書,索取由國家藥品檢驗機構依法簽發的疫苗每批檢驗合格證明或上級疾控單位的疫苗出庫證明。
   第九條  疫苗出入庫證明、查驗登記表、領發手續、溫度記錄等應立專卷保存,疫苗帳目應能反映出疫苗年度的撥入數、庫存數和各單位領取下發數。
   第十條  二類疫苗資金要納入本單位財務管理,做到專款專用,不得挪用擠占,及時做好清欠和還欠工作,確保疫苗資金周轉暢通。
   第十一條  疫苗的分發要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則,上級供苗單位應隨時對地區間或用苗單位之間的疫苗余缺進行調劑,收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當造成疫苗失效、浪費。
   第十二條  疫苗的貯存、運輸要嚴格按溫度要求進行,防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉鎮接種單位運送疫苗應使用冷藏箱,鄉鎮級至村級的疫苗應使用冷藏包或冰瓶。
   第十三條  疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號和規格分類碼放,一、二類疫苗要分開放置,不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內應留有冷氣循環通道,存儲疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風設施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。

 疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。容器內疫苗應按品種、批號、失效期分類整齊排放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
三、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,不得挪作它用,不得存放食物與其他物品。
四、健全疫苗領發保管制度,建立疫苗領發臺帳,疫苗進出有帳目,做到帳苗相符。帳目應有疫苗名稱、數量、生產廠家、批號、失效期、入庫量與時間、出庫量與時間、領發人、備注等欄目。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統保存,各種疫苗貯存環境應按不同溫度要求分別存放,并由專人負責保管,OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等細菌類疫苗、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應存放于零上2-8攝氏度冷藏室;麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應存放于零下20攝氏度以內冷凍室。

七、疫苗保存期間要進行溫度監測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量;建立設備運轉與維修記錄簿,記錄發生故障與維修情況。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經常進行保養,經常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告,由專業人員進行檢查和修理,非專業技術人員不得隨便拆卸。冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。

十一、冷鏈設備要有專人保養,經常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。

十二、領發和使用疫苗應遵循“先短效期后長效期”,同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則,防止疫苗積壓浪費。備用于應急接種的疫苗過期應及時做好報損手續,及時清理。
      

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